上海环拉生物科技

海外注册

我们的优势
独有的埃及医药卫生领域专家及埃及本地合作伙伴资源。

我们的服务领域
专注为中国药企特色产品出海非洲、中东地区提 供全方位战略咨询与落地服务。

我们的服务内容

  1. 介绍埃及药品注册咨询专家,全流程指导药品埃及注册流程
  2. 梳理埃及药品注册现行法规、申报路径,制定注册策略及进度规划
  3. 协助甲方文件公证及埃及驻华使馆加签
  4. 对接埃及本地授权代理,提交注册申请并跟进受理及审评进度
  5. 负责审评过程中发补答疑、资料修订及技术沟通工作
  6. 协助埃及官方现场核查,完成缺陷整改,并领取埃及药品注册证书
  7. 埃及上市路径建议,协助首批进口及商务推广